岗位职责:
1.负责对进出厂产品、中间体、留样、稳定性样品等按标准进行仪器项目检验;
2.负责仪器组的方法学验证、设备的确认、检验新方法的研究;
3.对精密仪器LCMSMS、ICP-MS、GC、LC、AAS、IR等进行维护保养;
4.对仪器QC工作进行技术培训工作,提高人员检验技能。协调解决下属工作中出现的问题,处理工作中发生的 紧急情况。
5.负责检定用的标准品、对照品、试剂、试液的管理;
6.负责仪器QC检验记录的复核;报告的编制发放;
7.负责仪器组的偏差、异常、OOS调查、分析、处理和上报工作;
8.负责建立健全仪器分析相关的文件并保持持续修订;
9.负责了解、跟踪与相关的政策法规、行业动态,并作出相应的对策;
10.按时完成检验工作,协助QC负责人完成本部门的各项工作。
任职要求:
1.药物分析、药学、化学分析、生化等相关专业毕业大专及以上学历,具有在药品或食品企业从事仪器QC相关工作3年以上经验,具有分析主管岗位经验者优先考虑;
2.精通LCMSMS、ICPMS、LC、GC、AAS、UV等相关仪器的使用、维护、检定等;
3.有扎实的理论基础知识,懂得方法学研究制定及实施工作、懂得稳定性研究和质量标准建立;
4.工作严谨、认真负责、积极主动,具有一定的团队管理能力及沟通协调能力。