岗位职责：

1、审核质量管理文件、验证管理文件、设备管理文件、设备和车间的SOP、供应商年度回顾、稳定性考察方案和报告、产品年度回顾报告、持续性工艺验证报变更、偏差、验证方案和报告

2、审核各项年度工作计划，协调组织文件组、现场组、验证组的各项工作，审核各组的月度计划和总结

3、参与自检，配合内部外部的审计，供应商审计

4、组织对QA依据年度计划进行培训，

5、车间异常情况的及时处理和解决

6、监督质量保证室预算的执行

任职要求：

1、药学相关本科毕业，

2、具备药学相关知识，

3、五年以上相关工作经验。