岗位职责:
1、负责起草和修订验证相关文件。
2、负责起草验证方案,实施验证方案,编写验证报告。
3、负责车间日常环境监测,对水和环境的监测结果进行年度回顾。
4、负责对生产环境进行周期性检测。
5、负责起草和修订验证设备仪器 SOP,以及日常保养维护。
6、关键工艺参数的风险评估。
任职要求:
1、药学、制药工程等相关专业,本科以上学历。
2、一年以上验证QA工作经验,优秀应届生亦可。
3、熟悉制药设备的性能,熟悉设备验证和清洁验证。
4、具有良好的沟通协作能力和较强的团队精神。
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