岗位职责： 
1、负责各品种的生产工艺改进和优化工作（小试、中试及放大）； 
2、负责各品种的生产工艺改进和优化方案的起草（小试、中试及放大）和总结； 
3、确保各品种的生产工艺改进和优化按预定方案进行； 
4、负责协助研发生产工艺的小试、中试及放大； 
5、负责协助研发安排的生产工艺现场考察； 
6、当生产工艺现场考察时，负责协助车间主任对生产车间的现场安排； 
7、协助生产部负责人起草生产车间各类SOP、生产工艺规程、批生产记录和生产部相关SOP等文件； 
8、辅助生产相关验证工作，协助其他部门验证方案的起草和验证报告的整理； 
9、生产标准文件的归档和管理； 

10、领导交办的其他临时性工作。 

岗位要求： 
1、大专学历或以上学历（药学或相关专业）； 
2、具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有一年的药品生产管理经验，接受过与生产产品相关的专业知识培训； 
3、掌握 GMP 法规和制药企业的相关药品生产质量管理体系，掌握国家制药行业的相关政策和法律法规。熟悉不同药品不同剂型的生产工艺流程； 
4、具有良好的沟通协调能力，具备工艺员所要求的生产技术文件起草能力。