岗位职责:
1、审核质量管理文件、验证管理文件、设备管理文件、设备和车间的SOP、供应商年度回顾、稳定性考察方案和报告、产品年度回顾报告、持续性工艺验证报变更、偏差、验证方案和报告
2、审核各项年度工作计划,协调组织文件组、现场组、验证组的各项工作,审核各组的月度计划和总结
3、参与自检,配合内部外部的审计,供应商审计
4、组织对QA依据年度计划进行培训,
5、车间异常情况的及时处理和解决
6、监督质量保证室预算的执行
任职要求:
1、药学相关本科毕业,
2、具备药学相关知识,
3、五年以上相关工作经验。
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