岗位职责:
1、负责车间定期环境监测。
2、负责车间投料、混合等关键工序现场监控,核对关键工艺参数。
3、负责核对车间物料信息,车间清场等工作。
4、负责中间产品取样送检、放行,成品取样送检、稳定性留样等。
5、负责批纪录审核。
6、负责及时上报车间异常情况,跟踪处理偏差、变更、CAPA。
任职要求:
1、本科及以上学历,药学、制药工程、中药学等相关专业。
2、熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和药品的知识。
3、熟悉使用办公软件。
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