QA质量管理专员

1 按GMP要求对生产过程进行监督检查，发现偏差及时指出并参与处理。

2 监测车间人员卫生。

3 负责整个生产过程的质量监控，及时、准确填写相关记录。

4 负责厂房设施、设备运行、维护状态的日常监督工作。

5 负责对检查过程中发现的质量问题进行初步处理和上报。

6 审核批生产、检验记录及其他批生产相关文件，保证放行前所有过程符合GMP要求。

7 参与生产过程偏差、异常情况及不合格品原因调查，提出建议采取的措施。

8 参与公司GMP自检，对自检提出的有关生产过程的整改措施进行跟踪管理。

9 参与车间、公司技术、质量分析。

10 参与车间设备、生产工艺等验证工作。

11 参与药品投诉、药品召回等的调查处理。

12 跟踪CAPA措施、变更处理的执行情况。

13 负责产品召回、返工、重新加工的处理及统计分析（包括数量、原因、处理结果）。

14 负责进厂物料接收、仓储及检验情况的监督。

15 负责不合格物料的初步处理和追踪。

16 生产中发现的异常物料进行确认，及时统计质量数据并反馈。

17检查库房的环境、温湿度、设施是否符合物料的贮存要求，库房内计量器具是否符合要求。

18 对物料存放现场进行监控，检查物料是否分区存放，物料存放是否整齐。

19 监控特殊管理物料管理是否符合要求。

20 做好与相关部门的沟通协调工作。

21 完成上级领导临时交办的各项工作，及时向主管领导反馈工作情况。