1 负责编制工艺验证相关标准管理规程文件。
2 根据验证主计划、验证管理规程的要求协调相关人员开展验证工作。
3 协调各部门进行工艺验证,清洁验证等验证方案和报告的起草、审核、批准和培训,保证验证活动的开展。
4 负责协调并监督管理整个验证过程。
5 负责协调验证用仪器的使用。
6 负责对接收的验证文件资料进行有效的收集、整理、归档。
7 组织实施变更过程的验证、确认工作。
8 参与产品质量回顾分析。
9 参与偏差、不合格品等调查处理。
10 参与变更的评估。
11 完成上级领导临时交办的各项工作,及时向上级领导反馈工作情况
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